07
2023
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生产线全流程标准化质检管理
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始终将产品质量放在首要位置,严格按照ISO13485质量管理体系和医疗器械GMP的要求进行质量管控,关注从原材料采购到生产、检验、包装、仓储等全流程的每一个细节,把好质量关。
一、洁净生产环境:
公司严格按照医药洁净厂房建设规范设计和建造洁净生产环境,主要生产工序均在万级洁净区内完成,配备行业先进设备及仪器,有标准化的工艺流程和检测标准。
二、全流程质量控制:
公司始终将产品质量放在首要位置,严格按照ISO13485质量管理体系和医疗器械GMP的要求进行质量管控,关注从原材料采购到生产、检验、包装、仓储等全流程的每一个细节,把好质量关。
三、标准化的检验室:
配套有理化综合检验室、精密仪器室以及独立的无菌室、微生物限度室、阳性对照室;
四、专业的检测能力:
具有国际国内先进的检测仪器,配备专业的检验人员进行严格检验,保证产品质量。
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